首款PROTAC药物获FDA批准，改写乳腺癌治疗

6月5日PDUFA日期前一个月，Arvinas公司的vepdegestrant获得美国FDA批准，用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌。这标志着全球首个蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物正式上市，开启了靶向蛋白降解疗法的商业化时代。

PROTAC技术通过诱导目标蛋白降解而非抑制其活性，可靶向传统小分子药物难以作用的“不可成药”靶点。Vepdegestrant是一种口服雌激素受体降解剂，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解雌激素受体α，为耐药、转移性乳腺癌患者提供新选择。

此次获批基于关键临床试验数据，显示vepdegestrant在携带ESR1突变的患者中显著改善无进展生存期。Arvinas计划进一步拓展该药物的适应症，并推动后续PROTAC管线。分析认为，这一里程碑将加速蛋白降解领域的投资与研发。