FDA拟剔除减肥药从复方名单

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，计划将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽等GLP-1类药物从其503B复方药物名单中移除。这一决定意味着，这些常用于治疗2型糖尿病和肥胖症的药物将不再被视为短缺药品，从而限制药房在不经批准的情况下大量制备其仿制版本。

FDA表示，这一举措基于对市场的重新评估，认为替西帕肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽的供应已恢复正常。此前，由于GLP-1药物需求激增，市场一度陷入短缺，导致复方药房被允许生产未经授权的版本以填补缺口。但如今，诺和诺德和礼来表示其生产能力已足以满足需求。

此举引发了患者和医疗机构的担忧。许多依赖复方药物获取更低价或个性化剂量的患者，可能面临治疗中断或成本上升的风险。FDA强调，其首要任务是确保药品安全有效，同时鼓励行业创新以提供可及性，但并未提供过渡期或详细补偿方案。