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美众院委员会呼吁禁中国数据入FDA审评

美国众议院一支强权支出委员会提议,禁止药企在向FDA申请新药临床试验时使用来自中国的临床数据,引发行业关注。

美国众议院一支强权支出委员会近日提出,要求FDA禁止药企在未来的新药临床试验申请中使用来自中国的临床数据。这一措辞出现在一项支出法案中,反映出两党对医疗供应链安全的担忧。

支持者认为,此举旨在保护美国患者免受潜在的数据可靠性问题影响,并减少对海外试验的依赖。反对者则指出,这可能导致审批延迟,并阻碍中美在医药研发领域的合作。

该委员会还计划推动FDA增加国内试验能力。目前,该提议已引发生物技术公司的广泛讨论,行业组织呼吁在安全与创新之间寻求平衡。

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原文来源: https://endpoints.news/house-panel-calls-to-ban-china-trial-data-from-fda-drug-trial-applications/