Krazati结直肠癌验证试验失败，批准前景堪忧

百时美施贵宝旗下KRAS G12C抑制剂Krazati在一项针对二线结直肠癌的验证性III期试验中未能达到主要终点。这一结果令其2024年基于加速批准获得的上市许可蒙上阴影。

该试验原本旨在将加速批准转为完全批准，但数据并未显示出显著优于标准治疗的临床获益。公司发言人已向Endpoints News证实了这一失败，并称将分析完整数据以决定后续步骤。

分析人士指出，Krazati的挫败可能影响整个KRAS G12C靶向药物在结直肠癌领域的前景，尤其是在已有同类抑制剂获批的竞争格局下。BMS股价在消息公布后小幅下跌，市场正在观望FDA是否会撤销该适应症批准。