最高法院审问仿制药“瘦标签”边界
最高法院在任期最后一次辩论中,就仿制药企能否借助“瘦标签”避开原研药专利展开激烈讨论,或影响行业格局。
美国最高法院在本次任期的最后一次辩论中,审理了一起关乎仿制药行业的关键案件。该案核心在于:仿制药企能否通过“瘦标签”,即仅在药品说明书中标记经批准的适应症,从而规避原研药专利侵权。
本案源于对专利法中“诱导侵权”条款的解读。原研药企指控仿制药企利用“瘦标签”策略,间接诱导医生和患者使用其未列明的侵权适应症。而仿制药企则辩称,这是合法的市场进入方式,有助于降低药价。
大法官们的提问暗示,他们可能倾向于在激励创新与促进竞争之间寻求平衡。若原研药企胜诉,仿制药上市可能受阻,影响患者用药成本;若仿制药企胜诉,则可能削弱专利保护力度。预计判决将在未来数月内公布。
原文来源: https://endpoints.news/supreme-court-questions-how-far-generics-makers-can-go-with-skinny-label-drugs/